Reguladores federais dos EUA aprovaram na quarta-feira um novo comprimido para perda de peso da Eli Lilly, tornando-o o segundo medicamento oral diário indicado para tratar obesidade e outras condições relacionadas ao peso.
Aprovação acelerada da FDA para o orforglipron
A Food and Drug Administration (FDA) concedeu aprovação acelerada ao orforglipron, um medicamento da classe GLP-1 que age de forma semelhante às injeções amplamente usadas ao imitar um hormónio natural que regula o apetite e a sensação de saciedade.
A autorização foi dada dentro de um novo programa da FDA criado para reduzir o tempo de análise de novos medicamentos. Segundo a agência, a avaliação do pedido da empresa levou 50 dias.
Foundayo: disponibilidade e preços
O medicamento será comercializado com a marca Foundayo e, segundo a empresa, os envios devem começar na segunda-feira.
A Lilly afirmou que pessoas com plano de saúde poderão conseguir o medicamento a partir de US$ 25 por mês com um cartão de desconto da companhia. Para quem pagar do próprio bolso, os valores mensais devem variar de US$ 149 a US$ 349, conforme a dose.
Como o novo comprimido se encaixa no mercado: Wegovy e injetáveis
O lançamento se soma ao comprimido oral de Wegovy, da farmacêutica Novo Nordisk, que já impulsionou mais de 600.000 prescrições nos Estados Unidos desde que foi aprovado em dezembro.
Embora os dois comprimidos de uso diário prometam mais conveniência, há diferenças práticas: o orforglipron é um GLP-1 de pequena molécula que pode ser tomado sem restrições.
Já o comprimido de Wegovy, que é um peptídeo, precisa ser ingerido pela manhã com um gole de água, em jejum, e exige aguardar 30 minutos antes de comer ou beber.
Resultados do estudo clínico e efeitos adversos
Num ensaio clínico com mais de 3.000 adultos com obesidade, participantes que receberam a maior dose de orforglipron, 36 miligramas, perderam 11,2% do peso corporal - em média cerca de 25 libras (aproximadamente 11,3 kg) - ao longo de pouco mais de 16 meses.
Em comparação, os pacientes que receberam placebo (um comprimido inerte) tiveram perda de 2,1% do peso - menos de 5 libras (cerca de 2,3 kg) -, de acordo com a revista científica NEJM.
O estudo também identificou melhorias em medidas de circunferência da cintura, pressão arterial, níveis de triglicéridos e níveis de colesterol entre os utilizadores de orforglipron.
Quanto aos efeitos adversos, principalmente problemas gastrointestinais, eles levaram entre 5% e 10% dos participantes do estudo com orforglipron a interromper o tratamento, ante quase 3% no grupo placebo.
Tanto o comprimido da Lilly quanto o da Novo Nordisk apresentaram perda de peso menor do que a média obtida com os injetáveis: o Zepbound, também da Lilly, resulta numa perda média de 21%, enquanto o Wegovy injetável, da Novo Nordisk, tem média em torno de 15%.
Segundo uma pesquisa da KFF, uma organização sem fins lucrativos de pesquisa em políticas de saúde, cerca de 1 em cada 8 pessoas nos EUA já usou medicamentos injetáveis de GLP-1. Ainda assim, muitas outras têm dificuldade para arcar com o custo das injeções, que são caras.
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