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Semaglutida, NAION e "derrame ocular": o que os dados sobre Wegovy, Ozempic e Rybelsus sugerem

Homem passando por exame oftalmológico com equipamento em clínica de saúde ocular.

A expressão "derrame ocular" apareceu recentemente em reportagens sobre um efeito colateral muito raro associado a injeções para perda de peso. Não se trata de um diagnóstico médico formal, e sim de uma forma abreviada de descrever um quadro em que a redução do fluxo sanguíneo lesa o nervo óptico e provoca perda súbita de visão.

O termo pode induzir ao erro. Diferentemente de um AVC convencional - que pode fazer a pessoa perder a capacidade de mover braços e pernas ou falar -, o "derrame ocular" pode ser menos óbvio no início. A visão pode desaparecer total ou parcialmente, em um ou nos dois olhos, sem dormência ou paralisia.

O que significa "derrame ocular" e por que o termo confunde

A palavra "derrame" é usada porque, assim como no AVC mais conhecido, a causa de base é a interrupção do suprimento de sangue, o que leva à morte de células e a lesões nos tecidos. O nome médico correto para o chamado "derrame ocular" é neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NAION).

NAION: o nome médico e o que a grande análise encontrou com semaglutida

A relação recente entre NAION e tratamentos para emagrecimento ganhou destaque depois de um grande estudo que avaliou a semaglutida, substância ativa presente em vários medicamentos populares para perda de peso.

Os investigadores examinaram mais de 30 milhões de relatos de efeitos adversos enviados à Food and Drug Administration (FDA), dos Estados Unidos, e identificaram que 31,774 envolviam semaglutida. Um medicamento, em especial, chamou atenção: o Wegovy apresentou uma associação muito mais forte com NAION do que outros tratamentos à base de semaglutida.

De acordo com o estudo, o risco de "derrame ocular" com Wegovy seria quase cinco vezes maior do que com Ozempic, mesmo com o Wegovy aparecendo ligado a menos relatos de efeitos adversos no total.

Por que Wegovy pode afetar o fluxo sanguíneo no olho

Para entender por que a semaglutida poderia diminuir o fluxo sanguíneo no olho, é útil ter algum contexto. A semaglutida é uma versão sintética de um hormônio natural chamado GLP-1, que ajuda a regular a glicose no sangue. Ela atua ao estimular a produção de insulina, reduzir a liberação de um hormônio que eleva a glicose (o glucagon) e desacelerar a digestão.

A semaglutida vem sendo usada no tratamento de diabetes tipo 2, doença cardíaca e obesidade. O Wegovy é aplicado por injeção em uma dose máxima mais alta do que a do Ozempic, que também é injetável. Medicamentos injetáveis entram na corrente sanguínea mais rapidamente e em concentrações maiores do que comprimidos - e, de forma relevante, não foi observada associação entre NAION e Rybelsus, a versão em comprimidos da semaglutida.

A própria velocidade com que o Wegovy promove perda de peso - mais rápida do que a de outros tratamentos - pode fazer parte da explicação. O corpo humano funciona como um sistema finamente equilibrado, no qual nenhum órgão ou processo atua de maneira isolada.

O sistema nervoso autónomo, responsável por funções involuntárias como batimentos cardíacos e digestão, depende de um equilíbrio cuidadoso de hormônios para manter tudo sob controlo. Quando um medicamento externo altera de forma significativa o comportamento desses hormônios, pode acabar influenciando o restante do organismo de modos inesperados.

As doses relativamente altas usadas com Wegovy podem fazer a pressão arterial oscilar além das faixas habituais. Uma queda importante de pressão reduz a velocidade com que o sangue circula pelo corpo - e o olho é especialmente sensível a isso.

A retina é irrigada por alguns dos vasos sanguíneos mais finos de todo o organismo e depende dessa microcirculação para receber oxigénio. Qualquer mudança expressiva na pressão arterial pode perturbar de modo sério esse fluxo delicado.

Homens têm um risco muito maior do que mulheres

Ainda assim, isso não explica por completo por que um medicamento que, em termos gerais, traz benefícios para a saúde do coração e para o controlo da glicose poderia ter um efeito nocivo tão específico sobre a visão. Tampouco esclarece outro resultado surpreendente do estudo: homens que usavam esses tratamentos para perda de peso pareciam ter três vezes o risco de perda visual em comparação com mulheres.

O estudo não trouxe detalhes suficientes sobre as diferenças entre participantes do sexo masculino e feminino. Por exemplo, não ficou claro se havia mais homens do que mulheres com obesidade mais grave incluídos na análise. Além disso, bases de dados em grande escala como essa nem sempre registam as particularidades necessárias para compreender plenamente relações de causa e efeito.

Monitorização, doses e necessidade de ensaios clínicos

É essencial manter tudo em perspetiva: embora tenha sido identificada uma ligação entre semaglutida e perda de visão, esse efeito adverso continua a ser raro.

São necessários mais estudos para definir níveis de dose seguros e para entender se certos fatores - como sexo, idade, peso ou problemas de saúde já existentes - tornam algumas pessoas mais suscetíveis do que outras.

A semaglutida está a ser prescrita para uma variedade cada vez maior de condições e, cada vez mais, para pacientes mais jovens. Para garantir que esses tratamentos não resultem em perda de visão com impacto profundo na vida, são indispensáveis ensaios clínicos bem desenhados que avaliem o grau de risco.

Uma porta-voz da Novo Nordisk disse ao jornal The Guardian: "A segurança do paciente é a nossa principal prioridade, e levamos muito a sério quaisquer relatos sobre eventos adversos associados ao uso dos nossos medicamentos. Trabalhamos em estreita colaboração com autoridades e órgãos reguladores de todo o mundo para monitorizar continuamente o perfil de segurança dos nossos produtos".

Ela acrescentou que as bulas destinadas a pacientes na União Europeia para Wegovy, Ozempic e Rybelsus foram atualizadas para incluir NAION, mas que "com base no conjunto total das evidências, concluímos que os dados não sugeriam uma possibilidade razoável de uma relação causal entre semaglutida e NAION e a Novo Nordisk acredita que o perfil benefício-risco da semaglutida permanece favorável".

Barbara Pierscionek, Professora e Vice-Decana, Pesquisa e Inovação, Anglia Ruskin University

Este artigo foi republicado de The Conversation sob uma licença Creative Commons. Leia o artigo original.


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