Sob marcas como Wegovy e Ozempic, a semaglutida ajuda na perda de peso e no controlo do diabetes por meio de uma série de injeções semanais.
Para muita gente, porém, o pequeno desconforto inevitável a cada aplicação é suficiente para afastar a ideia do tratamento. Um novo ensaio clínico indica que uma versão em comprimido pode, em breve, tornar-se uma alternativa real.
Semaglutida: injeções semanais e a barreira das agulhas
Atualmente, a semaglutida é aplicada uma vez por semana, em dose de até 2.4 miligramas, injetada na camada de gordura do abdómen, da coxa ou da parte de trás do braço.
Quando o medicamento é tomado por via oral, em comprimido, uma parte menor da substância tende a chegar ao organismo em comparação com a injeção pela via subcutânea.
O que este ensaio clínico com semaglutida em comprimido testou
Um grupo internacional de investigadores analisou os efeitos de tomar 25 mg de semaglutida por dia, em forma de comprimido, para verificar se a eficácia poderia equiparar-se à das injeções.
"As razões pelas quais os pacientes podem preferir a administração oral à via subcutânea são, na maioria das vezes, a aversão a agulhas e as reações cutâneas locais", escrevem os investigadores no artigo publicado.
"Além disso, ao contrário dos agentes injetáveis, os agentes orais podem não exigir uma cadeia de entrega refrigerada e poderiam ampliar o alcance do cuidado da obesidade em muitas regiões do mundo onde a falta de refrigeração representa uma barreira de acesso."
No estudo, 205 pessoas receberam semaglutida e 102 pessoas receberam placebo, além de orientação sobre dieta e prática de exercícios, durante 71 semanas. No início do ensaio, todos os participantes, distribuídos por quatro países, foram classificados como acima do peso.
Resultados de perda de peso e indicadores metabólicos
Ao final do acompanhamento, a perda de peso média foi consideravelmente maior no grupo que tomou semaglutida. Os investigadores também observaram, nesse mesmo grupo, ganhos na função física e melhorias em indicadores de saúde metabólica (como glicemia e colesterol).
"Em nosso ensaio, a semaglutida oral em dose de 25 mg uma vez ao dia levou a uma redução média clinicamente relevante no peso corporal de 13.6 por cento (11.4 pontos percentuais a mais do que com placebo), com perda de peso semelhante entre os subgrupos de IMC inicial", escrevem os investigadores.
"Quase um terço dos participantes no grupo de semaglutida oral teve redução do peso corporal de 20 por cento ou mais."
Efeitos adversos, dose diária e limitações
As doses de semaglutida foram associadas a efeitos adversos, principalmente problemas gastrointestinais e náuseas, descritos como "em geral não graves, de intensidade leve a moderada e transitórios". No grupo da semaglutida, 74 por cento dos participantes relataram esses efeitos, em comparação com 42.2 por cento no grupo placebo.
Os resultados reforçam um ensaio anterior que também apontou a semaglutida oral como eficaz para a perda de peso. Naquele estudo, no entanto, a dose diária foi de 50 mg, com benefícios apenas um pouco superiores aos observados agora. Em outras palavras, 25 mg por dia pode ser o ponto ideal.
É essencial considerar que, apesar de o medicamento ajudar a emagrecer, o peso pode voltar após a interrupção do uso, a menos que outras intervenções - como exercício físico - sejam adotadas. Para algumas pessoas, também podem ocorrer efeitos adversos mais graves, e os impactos do uso prolongado ainda não são totalmente compreendidos.
Aprovação regulatória e disponibilidade da versão em comprimidos
A Novo Nordisk, empresa responsável pelo ensaio e desenvolvedora do Ozempic, está atualmente a buscar aprovação regulatória para disponibilizar o Ozempic em embalagens de comprimidos. Caso a autorização seja concedida, a oferta do medicamento não deve demorar.
"Nossos dados sustentam a semaglutida oral em dose de 25 mg como uma opção de tratamento eficaz para a obesidade", escrevem os investigadores.
A pesquisa foi publicada na Revista de Medicina da Nova Inglaterra.
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